隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展和對(duì)產(chǎn)品安全、合規(guī)性要求的提升,國(guó)產(chǎn)無(wú)血清培養(yǎng)基正加速替代傳統(tǒng)含血清培養(yǎng)體系,成為細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的綠色新標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)血清培養(yǎng)基不含動(dòng)物源成分,成分明確、批次穩(wěn)定、降低外源污染風(fēng)險(xiǎn),契合GMP與監(jiān)管趨勢(shì)。近年來(lái),依托本土研發(fā)突破,
國(guó)產(chǎn)無(wú)血清培養(yǎng)基已在多個(gè)關(guān)鍵行業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)?;瘧?yīng)用,彰顯中國(guó)智造在生命科學(xué)底層技術(shù)上的崛起。

一、生物醫(yī)藥
在CHO(中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢)細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)中,國(guó)產(chǎn)無(wú)血清培養(yǎng)基已成功支持單克隆抗體、融合蛋白、疫苗抗原等高密度、長(zhǎng)周期培養(yǎng)。如藥明生物、信達(dá)生物等企業(yè)采用國(guó)產(chǎn)定制化培養(yǎng)基,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞密度>2×102cells/mL,抗體產(chǎn)量達(dá)5–8g/L,顯著降低進(jìn)口依賴與生產(chǎn)成本。
二、細(xì)胞與基因治療(CGT)
CAR-T、干細(xì)胞(MSC、iPSC)等治療產(chǎn)品對(duì)培養(yǎng)環(huán)境純凈度要求高。國(guó)產(chǎn)無(wú)血清培養(yǎng)基通過(guò)去除異源蛋白,有效規(guī)避病毒、朊病毒污染風(fēng)險(xiǎn),并支持無(wú)飼養(yǎng)層擴(kuò)增。部分產(chǎn)品已通過(guò)中檢院檢定,進(jìn)入臨床級(jí)應(yīng)用階段。
三、疫苗研發(fā)與生產(chǎn)
在新冠、流感等病毒疫苗生產(chǎn)中,Vero、MDCK等貼壁或懸浮細(xì)胞系廣泛使用國(guó)產(chǎn)無(wú)血清培養(yǎng)基進(jìn)行微載體或生物反應(yīng)器培養(yǎng)。其成分明確、易于放大,助力疫苗企業(yè)實(shí)現(xiàn)快速工藝轉(zhuǎn)移與應(yīng)急產(chǎn)能建設(shè)。
四、診斷試劑與IVD
體外診斷用抗原、抗體及工程細(xì)胞株的培養(yǎng),依賴高一致性培養(yǎng)基。國(guó)產(chǎn)無(wú)血清產(chǎn)品憑借低內(nèi)毒素(<1EU/mL)、無(wú)外泌體干擾等優(yōu)勢(shì),保障診斷試劑批間穩(wěn)定性,已應(yīng)用于化學(xué)發(fā)光、流式細(xì)胞術(shù)等平臺(tái)。
五、科研與高校
國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基價(jià)格僅為進(jìn)口產(chǎn)品的40%–60%,大幅降低科研成本。同時(shí),針對(duì)神經(jīng)元、肝細(xì)胞、腫瘤類器官等特殊細(xì)胞類型,本土企業(yè)推出定制化配方,助力基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)。